一次性醫(yī)用口罩屬于醫(yī)療器械嗎？
一次性醫(yī)用口罩屬于6801基礎(chǔ)外科手術(shù)一類醫(yī)療器械。
一次性口罩可適用于電子制造業(yè)、無塵車間、餐飲服務(wù)業(yè)、食品加工、學(xué)校、騎機(jī)車、噴涂加工、沖壓五金、電鍍、化工、鋼鐵、電焊地、衛(wèi)生院、手加工業(yè)、醫(yī)院、美容、制藥、 工廠、環(huán)境清潔、公共場合等多種用途。
一次性口罩又分為一次性兩層口罩、一次性無紡布口罩、一次性三層口罩、一次性活性炭口罩，根據(jù)口罩類別不同過濾效果有所差別，適用場地也有不同。
要注意的是從事經(jīng)營一次性醫(yī)用口罩的主體，不需要醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，只需要營業(yè)執(zhí)照上包含有經(jīng)營醫(yī)療器械，方可從事經(jīng)營活動(dòng)；當(dāng)然想從事生產(chǎn)一次性醫(yī)用口罩的，就需要辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品、生產(chǎn)備案。


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