三類醫(yī)療器械經(jīng)營證件辦理準備資料有哪些？
（一）營業(yè)執(zhí)照復印件；
（二）法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；
（三）組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明；
（四）經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；
（五）經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復印件；
（六）經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；
（七）經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
（八）計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；
（九）經(jīng)辦人授權(quán)證明；
（十）其他證明材料。
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程
1、企業(yè)申請：需要向相關(guān)部門提交申請表，并且上傳辦事指南要求的材料的附件，并提交申請材料；
2、網(wǎng)上審核：幾個工作日內(nèi)會有預審消息回復，企業(yè)可以輸入密碼在相關(guān)網(wǎng)站上查詢；
3、資料提交：預審初審通過之后，攜帶資料到當?shù)氐氖芾聿块T提交資料；
4、現(xiàn)場核驗：自受理之日開始，需要管理部門到場核驗。核查通過之后審批；
5、網(wǎng)上公示：需要在相關(guān)的網(wǎng)站上公示信息，并且由市局食品監(jiān)管部門管理行政審批服務(wù)中心頒發(fā)證件。



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