一類醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證嗎？
對(duì)醫(yī)療器械稍有了解的人都知道，醫(yī)療器械可分為一類、二類、三類醫(yī)療器械，類型不同經(jīng)營(yíng)所需要滿足的條件要求，辦理的證件也就不同，那么一類醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證嗎？一類醫(yī)療器械都有哪些？下面就讓我們一起來(lái)了解了解吧！
一類醫(yī)療器械，通常就是指通過(guò)常規(guī)管理就足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。主要包括：手術(shù)刀柄和刀片、子彈鉗、海綿鉗、紗布繃帶、石膏繃帶、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、引流袋等等。
一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要辦許可證嗎？
據(jù)上海注冊(cè)公司的專業(yè)人士介紹說(shuō)，辦理一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)是不用辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的，因?yàn)榇祟愥t(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度低，只需要常規(guī)管理即可，因而經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是全部放開(kāi)的，既不用備案也不用許可，只需要取得工商部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可。
如果是經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械，則需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案和經(jīng)營(yíng)許可證了。經(jīng)營(yíng)備案是需要到市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門辦理；經(jīng)營(yíng)許可證則需要到食品藥品監(jiān)管部門和市食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行申請(qǐng)辦理。
醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)，首先需要明確自己是想經(jīng)營(yíng)何種類型的醫(yī)療器械，在確定經(jīng)營(yíng)類型后，再有針對(duì)性的去辦理相應(yīng)的手續(xù)。如果經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是放開(kāi)的，取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照后即可經(jīng)營(yíng)；如果是經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械，則需要辦理相應(yīng)的備案和許可證了，如不清楚如何辦理，可直接聯(lián)系小編。
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