一、注冊(cè)醫(yī)療器械公司應(yīng)具備的條件：
1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)；并且有相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所
2、應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，其中包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度與不良事件的報(bào)告制度等；
3、辦公面積90平米以上。
二、注冊(cè)醫(yī)療器械公司材料：
1、注冊(cè)資金必須50萬(wàn)以上；
2、開(kāi)辦第二、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，則要向經(jīng)營(yíng)所在地食品藥品監(jiān)管分局申請(qǐng)并提交以下材料：
(1)上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表;
(2)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記申請(qǐng)表；
(3)工商行政管理部門(mén)出具的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱(chēng)預(yù)核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；
(4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、身份證、職稱(chēng)證明復(fù)印件；
(5)擬辦企業(yè)職能與組織機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能；
(6)擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件;



注冊(cè)個(gè)體營(yíng)業(yè)執(zhí)照需要什么資料
怎么辦理建筑施工資質(zhì)
股份公司是否是上市公司
股權(quán)轉(zhuǎn)讓價(jià)格如何確定
公司法自持股份是什么意思
注冊(cè)公司的詳細(xì)流程具體是什么
公司清算注銷(xiāo)詳細(xì)流程
清卡是什么意思,清卡怎么操作