隱形眼鏡店需要辦理醫(yī)療器械許可證嗎？
答案是肯定的。
隱形眼鏡護(hù)理液屬于第三類醫(yī)療器械，如果經(jīng)營必須辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，否則按無證經(jīng)營論處，不但沒收全部經(jīng)營的產(chǎn)品，還要沒收違法所得，違法所得1萬元以下的，并處5萬元以上10萬元以下罰款。1萬元以上的，并處10倍至20倍罰款。
醫(yī)療器械許可證這個(gè)證書目前要辦下來比較麻煩，首先需要是你要有可以經(jīng)營眼鏡的專業(yè)證書，也就是高級(jí)驗(yàn)光師證書。然后還需要有存放隱形眼鏡的倉庫，會(huì)有相關(guān)部門的來審核。
隱形眼鏡屬于幾類醫(yī)療器械
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備等。按照風(fēng)險(xiǎn)程度，我國對(duì)于醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，而隱形眼鏡就屬于三類醫(yī)療器械。三類醫(yī)療器械是指植入人體、用于支持和維持生命或者對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)且對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。隱形眼鏡不屬于植入醫(yī)療器械，但由于長期接觸角膜，對(duì)眼睛來說具有一定的潛在風(fēng)險(xiǎn)。



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